食品藥物管理署指出，PIC/S GMP是全球公認最嚴謹，經歐美先進國家及東南亞等各國採用的製藥規範，目前國內已有50家藥廠通過PIC/S GMP評鑑，我國亦於今年1月1日起領先日、韓，成為國際醫藥品稽查協約組織（Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme，簡稱PIC/S）第43個正式會員，代表我國藥品GMP法規與稽查管理制度已經獲得國際認可，國產藥品品質已與先進國家並駕齊驅。

食品藥物管理署自今年度起為加強藥品品質把關，已啟動專案性查核，針對藥廠無預警赴廠確認廠內是否持續監測藥品品質，並進行產品抽驗，以確保藥品品質符合原查驗登記規格，以及在有效期限內的藥品維持其應有的品質。

晟德大藥廠新竹廠已通過PIC/S嚴格考核，本著〝守護您最重要的人〞之精神，以最高規格製造讓人更安心的藥品。